유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - virus du papillome humain de type 6 de la protéine l1, le virus du papillome humain de type 11 protéine l1, le virus du papillome humain de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - le gardasil est un vaccin pour une utilisation à partir de l'âge de 9 ans pour la prévention de:lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), anales précancéreuses lésions, les cancers du col utérin et anal cancers de la relation de causalité entre certains oncogènes de papillomavirus humains (hpv) de types;les verrues génitales (condylomes acuminés) causalement liées à certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de gardasil doit être en conformité avec les recommandations officielles.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vaccin contre le virus du papillome humain [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbé) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaccins anti-papillomavirus - le gardasil 9 est indiqué pour l'immunisation active des individus à partir de l'âge de 9 ans contre le vph maladies:les lésions précancéreuses et les cancers touchant le col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causé par le vaccin hpv typesgenital verrues (condylomes acuminés) causées par certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour plus d'informations sur les données à l'appui de ces indications. l'utilisation de gardasil 9 doit être en conformité avec les recommandations officielles.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - le chlorhydrate de fingolimod - sclérose en plaque - immunosuppresseurs - ce médicament est indiqué que seule la maladie de modification du traitement en très active de la sclérose en plaques rémittente pour les trois groupes de patients adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus:les patients avec très active de la maladie en dépit d'une pleine et adéquate de la durée de traitement d'au moins un modificateur de la maladie de la thérapie (pour les exceptions, et les informations sur les périodes d'élimination (voir la section 4. 4 et 5. orpatients avec l'évolution rapide des graves sclérose en plaques rémittente définie par 2 ou plus de la désactivation de rechutes dans un an, et avec 1 ou plusieurs gadolinium améliorer les lésions à l'irm cérébrale ou une augmentation significative de la lésion t2 charge par rapport à un précédent récent irm.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - veuillez vous référer au document d'information sur le produit.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - ribavirine teva est indiqué pour le traitement de l’hépatite c chronique infection par le virus (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de sécurité ou de l'efficacité d'informations sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (je. pas alfa-2b). patients naïfs de patients adultes ribavirine teva est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique arn du vhc. les patients pédiatriques (enfants de 3 ans et plus et des adolescents) de la ribavirine teva est indiqué, dans une bithérapie par interféron alfa2b, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. précédent échec du traitement patientsadult patients ribavirine teva est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - grippe humaine - antiviraux à usage systémique - traitement de influenzatamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris la totalité des nouveau-nés à terme présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. l'efficacité a été démontrée lorsque le traitement est initié dans les deux jours suivant le début des symptômes. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition chez les individus âgés d'un an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée de tamiflu pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas par les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. le tamiflu est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge au cours d'une pandémie épidémie de grippe. le tamiflu n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe. l'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prévention de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles. les décisions concernant l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en considération ce qui est connu sur les caractéristiques de la circulation des virus de la grippe, l'information disponible sur la grippe sensibilité aux médicaments modèles à chaque saison, et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - immunisation active contre la maladie invasive et l'otite moyenne aiguë causée par streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants de six semaines à cinq ans. voir les sections 4. 4 et 5. 1 dans les informations sur le produit pour des informations sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques. l'utilisation de synflorix devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles en tenant compte de l'incidence de la maladie invasive dans les différents groupes d'âge ainsi que de la variabilité de sérotype de l'épidémiologie dans les différentes zones géographiques.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - le golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. pour plus d'informations concernant les polyarticular arthrite juvénile idiopathique indicatif, veuillez consulter le simponi 50 mg résumé des caractéristiques du produit. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - virus du papillome humain de type 6 de la protéine l1, le virus du papillome humain de type 11 protéine l1, le virus du papillome humain de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard est un vaccin pour une utilisation à partir de l'âge de 9 ans pour la prévention de:lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), anales précancéreuses lésions, les cancers du col utérin et anal cancers de la relation de causalité entre certains oncogènes de papillomavirus humains (hpv) de types;les verrues génitales (condylomes acuminés) causalement liées à certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de silgard doit être en conformité avec les recommandations officielles.

유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - veuillez vous référer à la section 4. 1 du résumé des caractéristiques du produit dans le document d'information sur le produit.